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揭秘上海甲流疫苗生產全過程

  上海生物制品研究所的辦公樓坐落在延安西路上一座老式花園洋房內。上生所2009年年底前生產1000萬人份疫苗投入市場,是目前國內產能和供應量最大的疫苗生產企業之一。
  
  進入生產車間之前,記者和攝影師被要求將雙手洗凈,將脖頸的項鏈取下,穿上兩套隔離服,戴上帽子、手套,穿專用的襪套和塑膠鞋。全副武裝之後,記者發現自己全身上下每一寸肌膚都被嚴嚴實實地裹起來,除瞭兩隻眼睛露在外面。每位進入者還被要求必須戴上N95口罩。跟普通的口罩不同,N95口罩一般用於與SARS病人親密接觸的醫護人員,其中裝有活性炭具有高度隔離防護作用,質地非常厚,緊貼面部。記者戴瞭約10分鐘,就開始氣喘。
  
  “全副武裝”踏進車間,第一感覺不像是身處生物制品工廠,而是到瞭雞蛋加工廠。
  
  放眼望去,滿目都是白花花的雞蛋。一排排雞蛋以橫6隻、豎6隻地排成方形,整齊地疊放起來。據悉,這不是普通的雞蛋,是一種特殊品種,是美國引進的海蘭白雞所生。
  
  這種雞蛋的外殼色澤白得像瓷器,光潔無瑕,個頭全都一般大,比普通雞蛋稍大。全程陪同記者參觀的中心副主任楊月蓮解釋說,這些雞蛋是被拿來接種病毒用的,它們的作用,相當於甲流病毒的“孵化場”。“它們多是由出生30周至56周的雞生的受精蛋,孵化10天才能用於接種病毒。這些母雞的飼養有嚴格的要求,必須是籠養在清潔的隔離雞舍內,就連吃的飼料也是純天然的特殊飼料,這樣生產出來的雞胚蛋才能符合疫苗生產要求。”
  
  疫苗生產的第一道環節,是檢查這些雞胚。一間20多平方米的漆黑暗室內,3位操作人員正拿著電吹風形狀的照蛋器照射雞蛋。在檢查雞胚的時候,“海蘭白”品種的好處清晰可見。一位工作人員熟練地將照蛋器在蛋殼上方移動,雙眼一眨不眨,盯著蛋殼的變化,遇到那些血管豐富飽滿的雞胚,他會禁不住興奮地贊一聲“好胚”,偶爾碰上幾個血管一片模糊,或根本看不出血管的弱胚、死胚,便會眼明手快地挑出來,扔進廢蛋桶。
  
  檢查合格的雞胚經過消毒後進入生產線:一條長約8米的傳輸帶上,架著一個透明的玻璃罩子,消毒胚蛋被傳輸到接種工位,該工位含有36個打孔接種針和縱橫交錯的膠管,膠管內流淌著乳白色的液體。這些液體,就是被稀釋過的甲型H1N1流感病毒毒種液。當36顆雞蛋傳送到接種工位的下方,隻聽“咔嚓”一聲,36個接種針頭直接刺穿蛋殼,就像打針一樣,把甲型H1N1流感病毒註射進雞胚尿囊腔內。尿囊腔內充滿瞭雞胚的尿囊液,這些尿囊液中含有豐富的敏感細胞供流感病毒增殖。緊接著,被“接種”過的雞胚蛋將被采用人工孵化的方式,在一間密閉、無菌、恒溫的房間孕育病毒,50至60小時後,一顆顆“甲流毒蛋”誕生瞭。
  
  記者在收獲生產線上看到,36個雞胚蛋的頂殼被同時削掉,露出瞭直徑約20厘米大小的孔,與之對應的36根收獲針頭通過孔插入尿囊腔內,將尿囊液抽取出來,再通過幾根管道吸到無菌罐內,病毒收獲就完成瞭。
  
  病毒收獲液含有很多雜質,比如雞胚中的卵清蛋白等。在另外一間生產車間,記者看到3個類似傢用洗衣機大小的機器,收獲液在其中經過透析濃縮過濾、離心等物理方式,得以純化。
  
  純化後的病毒收獲液離疫苗僅“一步之遙”,還需要往其中加入裂解劑,去除病毒的致病力,保留刺激人體產生抗體的有效部分,生產人員稱這個步驟為“滅活裂解”。
  
  那是上生所生物制品中心的最高機密。工作人員解釋說,滅活裂解的過程原理雖然簡單,但其實是一道非常復雜的工藝。其中加入多少裂解劑才能裂解病毒使其失去致病力,同時保留有效的抗原部分,都很有講究。與此同時,工作人員還需將病毒滅活裂解液進行再純化,避免雜質使人體產生不良反應。雜質殘留越少,疫苗安全性越高,效果也越好。這樣一來,造成接種副反應的人數也會大大降低。
  
  存貯在冷凍冰箱內的疫苗原液是上生所生物制品中心的寶貝,每天耗費5。4萬個雞蛋,隻能生產出3000毫升的原液。這些原液,猶如乳白色的牛奶一般,與下面擺放的未純化的黃色液體形成鮮明對比。
  
  工作人員說,純化後的疫苗原液就像剛釀出的白酒,度數高,很純,但不太適合使用,必須加入水和其他東西勾兌到一定度數。疫苗原液也需要加入緩沖液稀釋“勾兌”到適合的濃度。“通常,每天產生的3000毫升疫苗原液,可以生產7萬多支疫苗。”
  
  讓人驚奇的是,SARS疫苗至今沒有生產出來,禽流感疫苗也是4年磨一劍,為何甲流疫苗能在短短4個月時間裡誕生呢?
  
  上生所生物制品中心主任馬相虎告訴記者,相比SARS病毒作為一種之前完全不認識的“新敵人”,專傢通過基因組的分析,很快找到瞭甲型H1N1流感病毒與此前流行的人流感、豬流感和禽流感的關聯,構建瞭適合疫苗生產的毒種。這些都得益於掌握的相關先進技術和疫苗的研發能力,同時國傢政府和相關部門的全力支持和指導,大大縮短瞭疫苗研發周期。

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